全球规模最大的专注于神经诊断领域的公司内特斯(Natus Medical Incorporated)宣布其中国国产化上市启动,并正式启用其在中国的第一个研发制造基地。该基地位于苏州,标志着内特斯在践行长期深耕中国承诺的道路上迈出了重要一步。通过融合全球神经诊断专业技术与本土人才及制造能力,内特斯旨在更贴近中国的临床医务工作者与患者。

首款国产化产品获批:Nicolet EDX肌电图系统正式上市

此次苏州基地的启用,延续了内特斯在本土化进程中的重要里程碑。今年9月,国产 Nicolet EDX 肌电图系统成功上市,该产品是内特斯首款在中国境内生产并销售的产品。

作为内特斯首款在中国完成注册的国产产品,Nicolet EDX 的本土化进程取得了关键进展:

  • 该系统由内特斯苏州基地负责生产。
  • 6月18日,该产品正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的最终批准。

作为一款先进的电生理诊断系统,Nicolet EDX 支持多项关键的临床检查,包括:

  • 神经传导检查
  • 多种肌电图(EMG)检查
  • 诱发电位(EP)检查

该系统能够帮助临床医务人员高效采集并分析电生理信息,为针对肌肉神经相关病症的精准诊断提供强有力的支持。

强化本土协同:苏州基地的战略定位

全新启用的苏州基地不仅是生产中心,更是内特斯在中国实现多部门协同的核心枢纽。该基地将进一步加强以下团队之间的紧密协作:

  • 研发团队
  • 生产团队
  • 质量控制团队
  • 技术支持团队

通过将内特斯的全球神经诊断技术与经验同本土洞察和能力相结合,该基地有助于公司更快速地响应中国各地医疗机构的需求。当前,中国医疗采购正日益重视本土制造的医疗技术,苏州基地的建立恰逢其时,能够更好地满足这一市场趋势。

此外,此次投资也将为中国创新与内特斯全球组织建立更紧密的连接创造机会。通过共享本土洞察与全球专业经验,双方将共同助力全球神经系统诊疗水平的进一步提升。

决策层声音:深耕中国,创新为中国

对于此次国产化上市及基地启用,内特斯管理层表达了对中国市场的长期承诺与信心。

内特斯首席执行官克里斯 • 兰顿(Chris Landon)表示:

“我们的使命是不断地改善患者的诊疗效果,让更多的患者能够得到他们需要的优质的医疗服务。中国是我们实现这一使命至关重要的一部分。我们希望更加贴近临床医护人员来开发解决方案,更靠近医院 and 患者来开展生产和服务。通过这样的方式,我们会更快速地响应需求、更高效地推动创新,并最终让更多患者有机会得到高质量的神经诊断服务。” “这项投资的核心,在于为病患群体创造更多可能。通过将我们的全球专业优势与中国本土的人才和创新力量相结合,我们正在构建新的能力,为更多临床医务人员提供支持,帮助更多患者获得他们所需要的答案。这正是‘在中国创新,为中国创新’所承载的承诺,也是我们矢志建设的未来。”

内特斯中国区总经理王岩也强调了中国市场的重要地位以及本土制造带来的新动力:

“中国始终是内特斯至关重要的市场。长期以来,我们与中国各地的优秀医院保持着紧密合作;如今,全新的本土制造能力将为这一合作基础注入新的动力。依托行业领先的分销网络,我们正推动内特斯先进的神经诊断技术与服务惠及更多中国临床医务工作者和病患群体。”