在第九届中国国际进口博览会上,罗氏制药中国举办“共建金眼科创新生态 • 共绘高质量发展蓝图”发布会,宣布携手中国眼科学界共建“金眼科创新生态”。今年是罗氏服务中国一百周年,也是其深耕眼科领域的第二十年。罗氏眼科首次借进博会舞台提出这一理念,以眼底疾病领域的创新与诊疗实践为基础,向全眼科领域拓展。
发布会现场,罗氏与包括中国甲状腺眼病诊疗联盟(CCTED)和中华医学会眼科学分会葡萄膜炎与眼免疫学组在内的眼科学界共同启动学科共建合作。按照罗氏的表述,这一合作意味着其从创新药物供应方向全维度诊疗赋能伙伴转型,联动临床专家、学术组织、医疗机构及患者组织等全链路生态伙伴,助力提升中国眼科的规范诊疗、科研创新与患者管理能力。
进博展台:一款预充剂型与两款首展首秀产品
本届进博会上,罗氏展出了治疗眼底疾病的全球首款靶向VEGF-A/Ang-2双通路药物法瑞西单抗的预充剂型,并首展首秀两款即将上市的创新产品:治疗甲状腺眼病的白介素-6受体(IL-6R)抑制剂萨特利珠单抗,以及治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的抗白介素-6(IL-6)单克隆抗体伐米奇拜单抗。
其中,伐米奇拜单抗已获国家药监局药品审评中心优先审评资格,有望实现全球首发。
从眼底起步:双通路药物与慢病管理路径
罗氏对眼科的投入始于眼底。2006年,基因泰克研发的雷珠单抗在美国获批,为抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗在眼底疾病中的应用开启新篇章。作为2023年首次亮相的“进博宝宝”,全球首款靶向VEGF-A与Ang-2的双通路药物法瑞西单抗于2024年初在国内获批上市,2026年第九届进博会上官宣推进本地化生产,罗氏将其称为“展品变商品”的进博路径体现。
四川大学华西医院眼科主任张明教授在发布会上介绍,双通路机制药物的出现,因其疗效、安全性和更长时间注射间隔的优势,有助于患者实现三年期的规范化治疗,为患者带来视力终身稳定的希望。他表示,随着长效创新药物与医保政策改革解决了“有药可用可负担”的问题,患者的需求正转向长期稳定的视力获益与连续的全程管理。
在眼底疾病领域,罗氏已围绕眼底慢病长期规范治疗的需求,联动眼底专家及各级医院,探索“筛—转—治—管”一体化主动防控模式,将早期筛查、分级转诊、规范治疗与长期随访衔接起来;同时推动治疗管理从按需治疗(PRN)向治疗并延长间隔(T&E)模式转变,支持更主动的疾病管理。
眼和视光疾病国家临床医学研究中心主任、上海市第一人民医院许迅教授表示,通过筛转治管一体化的慢病管理体系,结合从PRN到T&E的更主动的规范化治疗,让每一位患者获得稳定、长期的视力获益;这样一个以患者价值为中心的生态体系,需要政策指导,以及医院、学术组织和企业多方共建。
甲状腺眼病:精准诊疗与医患共决策
发布会披露,甲状腺眼病(TED)不仅影响视功能,更带来外貌、心理与社交负担。据发布会引用的研究数据,44%的患者关注外貌改变,45%存在焦虑或抑郁。
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心党委书记、附属第九人民医院眼科周慧芳教授指出,中国甲状腺眼病患者期待更精准的诊疗选择、更持久的疾病控制和更安心的治疗体验。回应这些需求,需要进一步推动以治疗目标为导向的个体化精准诊疗,深化医患共决策,借助AI等智慧化工具提升疾病全程规范化管理水平,并持续积累中国人群的临床证据,让更多患者从诊疗创新中获益。
周慧芳教授还表示,甲状腺眼病的精准诊疗不仅要关注症状改善,更要重视疾病背后的炎症驱动机制,通过精准识别炎症指征、制定个体化治疗策略,实现更早干预、更有效的炎症控制与更持久的疾病稳定。她提到,范先群院士发起成立了中国甲状腺眼病诊疗联盟(CCTED),期待医患同心,携手全国临床医生、科研工作者及创新企业,共同推动精准诊疗与医患共决策。
针对这一领域,罗氏推进的萨特利珠单抗是一款白介素-6受体(IL-6R)抑制剂,开发用于甲状腺眼病,为患者提供可居家皮下注射的治疗选择。该适应证已于2026年10月在美国获批,相关上市申请也已在中国进入审评阶段。
葡萄膜炎性黄斑水肿:启动学科发展共建
中华医学会葡萄膜炎与眼免疫学组副组长、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院陈玲教授介绍,葡萄膜炎黄斑水肿(UME)是非感染性葡萄膜炎最常见的威胁视力的并发症,患病人群为青壮年,给个人工作与生活带来负担的同时也给公共卫生体系带来影响。她表示,目前该疾病的治疗选择有限,仍以糖皮质激素为主,长期治疗存在眼压升高、白内障等安全性顾虑;靶向炎症通路生物制剂的上市,为患者提供了新的选择。
伐米奇拜单抗是专为眼内给药设计的抗白介素-6(IL-6)单克隆抗体,开发用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿。该适应证也已与全球同步递交上市,并获国家药监局药品审评中心优先审评资格。
本次发布会启动了“葡萄膜炎学科发展共建”。罗氏拟助力葡萄膜炎与眼免疫学组及临床专家,按“建标准—拉基线—提上限”推进:更新中国指南并制定规范化诊疗路径,让各级医生有章可循;搭建专病教育专家团与标准化课程,打造海内外学术交流平台,将专科经验转化为更广泛可用的诊疗支持;探索全病程管理模式。
陈玲教授表示,当前我国葡萄膜炎诊疗在专病诊疗能力、专业人才培养及规范化管理等方面仍有提升空间。推动葡萄膜炎诊疗水平提升,需要以临床需求为导向,凝聚学组专家力量,完善规范化诊疗体系,促进前沿诊疗理念与临床实践深度融合,让更多患者受益于高质量、同质化的诊疗服务。
研发布局:多维通路与精准诊疗
罗氏全球药品开发中国中心临床科学负责人沈淑仪博士表示,罗氏将继续深耕眼科领域:打破传统的单一抗新生血管思维,全面布局抗炎、抗纤维化与抗缺血等多维通路,力求从根源突破眼底病的疗效天花板;同时深度融合创新生物标志物与AI影像学技术,推动眼底病迈向精准诊疗;并依托前沿给药技术的革新,大幅降低治疗频次,减轻患者的治疗负担。她表示,罗氏眼科的创新研发也覆盖了甲状腺眼病、葡萄膜炎、干眼、青光眼等其他疾病。
罗氏制药中国眼科及神经科学领域副总裁陈顗娟女士表示,罗氏携手中国眼科学界,持续推动眼底疾病规范诊疗与慢病管理的创新;患者的长期获益仅依靠医药创新是不够的,还需要科室的发展和全流程医疗服务的完善,才能实现持续惠及患者。她表示,罗氏期待与中国眼科学界持续合作,共同为眼科患者构建一个创新药更可及、诊疗服务更便捷、慢病管理更规范的诊疗生态。

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