第九届中国国际进口博览会即将开幕,连续九年参展的拜耳影像诊断将如约亮相,带来覆盖磁共振增强成像、介入影像诊疗等领域的创新产品与解决方案。从全球创新成果加速引入,到高端影像设备实现本土化生产,拜耳影像诊断以创新与本土化实践,回应中国临床对高质量影像诊断的需求。

新一代磁共振对比剂迎来中国首展

拜耳研发的第三代新型四聚体结构钆对比剂——钆奎曲仑注射液将在本届进博会上迎来中国首展。拜耳方面称,该产品也是中国学术界参与全球科研共创的成果。

据拜耳提供的数据,在中国,每年约有1600万次对比增强磁共振成像(MRI)检查。磁共振增强检查不仅能帮助医生识别病变,也为治疗决策、疗效评估和后续随访提供重要依据。特别是对于需要长期监测、反复接受检查的慢性病患者,如何在保证影像质量的同时尽可能减少检查中的钆用量,已成为新一代对比剂的重要研发方向。

钆奎曲仑注射液拟用于成人及所有年龄段儿童(包括新生儿)的磁共振增强成像,帮助检测和显示中枢神经系统及全身其他部位已知或疑似的病理变化。其申请剂量为0.04 mmol Gd/kg体重,较0.1 mmol Gd/kg体重的常规对照剂量减少60%,显著减少人体钆摄入和残留的可能性。同时,凭借双倍的弛豫率,钆奎曲仑为在更低钆用量下获得高质量影像提供了新的可能。

全球关键性III期临床研究项目QUANTI的结果进一步支持了这一创新方向。研究显示,钆奎曲仑在降低钆剂量的同时,在成人中枢神经系统及其他身体部位的增强MRI检查中,仍实现了与对照药物相当的影像显示效果。拜耳表示,这对于可能需要多次接受增强MRI检查的患者尤为重要,有望在满足诊断需求的同时,减少检查中的钆暴露。

目前,钆奎曲仑注射液已进入中国上市审评阶段。拜耳正持续推进这一全球创新成果在华落地,希望未来为中国患者提供兼顾高质量成像与更低钆用量的新选择。

高压注射系统国产化后首展

随着影像诊断与介入治疗不断向精准化发展,设备的稳定运行与精细化控制能力也变得愈发重要。尤其在神经、心血管等介入诊疗中,医生不仅需要清晰的血管影像辅助判断,还需要根据术中情况精准控制对比剂的注射流速与压力。高压造影注射系统正是保障血管显影质量、支持安全高效介入操作的重要设备。

此次将在进博会上迎来国产化后首展的MEDRAD Mark 7 Arterion高压造影注射系统,是拜耳在这一领域持续推进技术创新与本土化生产的代表性成果。该系统适用于神经介入、心血管介入、肿瘤介入及外周介入等临床场景。

其搭载的VFlow可变流速技术,支持医护人员根据术中需要实时调节对比剂注射流速,为复杂血管造影提供更灵活的注射控制;同时配备实时压力监测和安全限压保护功能,为医生提供更灵活、精准的注射控制,支持安全、高效的介入诊疗。

进博会持续见证着拜耳高端影像设备从进口展示走向“中国制造”的进程。

  • 2021年,MEDRAD Stellant D-CE高压注射系统以进口产品身份亮相进博会,并于2025年实现本地化生产、获批国产医疗器械注册证。
  • 今年,MEDRAD Mark 7 Arterion也获得国产医疗器械注册证,成为继Stellant D-CE之后,拜耳第二款实现本地化生产并获批上市的高压注射系统,进一步拓展了拜耳在中国的高端影像设备制造布局。

拜耳表示,通过将全球技术积累与本地生产、供应能力相结合,公司在保持产品品质的同时,也持续提升供应链效率与市场响应速度,更快更好地服务于中国临床需求。

胡文菁:让创新更贴近中国临床实际

拜耳影像诊断业务部大中华区总经理胡文菁表示:“九年来,进博会始终是我们连接全球创新与中国临床需求的重要平台,也见证了创新成果从展台逐步走向实际应用。从全球创新加速引入,到高端影像诊断设备实现本土化生产,我们始终希望让创新更贴近中国临床实际,推动更多高质量影像诊断产品与解决方案落地,更好服务中国医生和患者。”

产品组合与业务背景

据拜耳介绍,其在放射学领域拥有约100年的历史,致力于提供创新产品和高质量的服务。拜耳影像诊断的产品组合包括对比剂、高压注射器、信息化解决方案和AI赋能的医学影像平台,可以用于计算机断层扫描(CT)、X射线和磁共振成像(MRI)、正电子发射断层成像(PET)。此外,拜耳还致力于研发并利用人工智能,从而进一步推动医学影像领域的创新。拜耳称,这些产品可以帮助放射科医生完成其任务,从诊断到治疗,提供明确的方向。

拜耳作为一家跨国企业,在生命科学领域的健康与农业方面具有核心竞争力。公司表示,其秉承“共享健康,消除饥饿”的使命,致力于通过产品和服务,帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战。拜耳称,公司在2025财年的员工人数约为88,000名,销售额为456亿欧元,研发投入为58亿欧元。

面向未来,拜耳影像诊断表示将继续深耕中国市场,携手医疗机构及产业伙伴,持续推动影像诊断技术进步与临床应用,为中国医疗行业高质量发展和健康中国建设贡献力量。

拜耳在材料中注明,其对比增强MRI检查次数数据基于IQVIA和Clarivate市场数据进行估算。