11月6日,江苏省科学技术奖励大会召开,2025年度江苏省科学技术奖评审结果正式揭晓。迪哲医药源头创新产品高瑞哲®(戈利昔替尼)的研发及应用转化项目,荣获江苏省科技进步奖二等奖。

奖项定位与评选核心

江苏省科技进步奖授予在技术发明、技术开发、社会公益、重大工程中取得关键技术或系统创新成果,并为经济社会发展做出重要贡献的项目。据源文表述,作为省内技术创新领域的顶级荣誉,该奖以“原创突破、战略价值、转化实效”为评选核心。

迪哲医药方面表示,此次获奖彰显了公司在源头创新与成果转化上的积淀,以及推进自主研发走向临床的能力。

产品机制与临床数据

高瑞哲®是全球首个且目前唯一获批针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的高选择性JAK1抑制剂,已在中国通过优先审评获批上市并纳入国家医保目录。源文称其打破了PTCL领域“全球十年无创新药”的困局。

迪哲医药最早发现并验证了JAK/STAT通路是治疗PTCL的高潜力干预靶点,通过全新作用机制和分子结构,突破该领域既往治疗瓶颈。

  • 高瑞哲®单药治疗复发/难治性(r/r)PTCL的中位总生存期(mOS)达24.3个月,首次突破两年。
  • 公司称该结果可为患者带来更长生存、深度缓解和全面获益。
  • 凭借临床获益,高瑞哲®列入《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南(2026版)》I级推荐。

国际监管与学术认可

高瑞哲®用于治疗r/r PTCL已获美国食品药品监督管理局(FDA)“快速通道认定”(Fast Track Designation)。其全球关键性注册临床试验成果发表于国际顶级期刊《柳叶刀•肿瘤学》(影响因子54.4),并多次亮相国际顶尖学术大会。

公司背景

迪哲医药(股票代码:688192)是一家创新型生物医药企业,专注于肿瘤、血液系统疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念,以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标。

基于转化科学和新药分子设计与筛选技术平台,公司已建立产品管线。其中,高瑞哲®已在中国获批上市,舒沃哲®已在中、美两国获批上市,且全球开发与商业化权利已授予阿斯利康。

公司表示,未来将继续聚焦未满足的临床需求,加速推动源创成果的转化落地。