作为进博会的“全勤生”,全球生物制药公司赛诺菲以“奇迹星河,生命梦想”为主题亮相第九届中国国际进口博览会。今年在免疫预防领域,赛诺菲带来了“进博宝宝”乐唯初®(尼塞韦单抗注射液)上海试点后随访300天的长期真实世界数据、流感疫苗和儿童五联疫苗,以及在华推进本土临床开发的多条创新预防管线的新进展。

赛诺菲方面表示,“预防是最经济最有效的健康策略”。公司称其专注于儿童呼吸道传染性疾病的预防领域,并长期通过本土临床研究、本土保护证据积累、公卫服务模式探索、大众健康科普等方式,推动预防创新成果惠及中国婴幼儿及家庭。

上海试点随访数据:300天真实世界保护效果

赛诺菲指出,创新预防产品的引入只是第一步,同样重要的是让创新产品的“保护力”清晰可见。

以乐唯初®为例,这款长效单克隆抗体已在全球帮助超1300万婴幼儿降低RSV下呼吸道感染风险。本届进博会上,上海市疾病预防控制中心免疫规划所疫苗管理科主任吴琳琳介绍了上海试点的最新随访数据:截至注射后300天(约10个月),尼塞韦单抗预防婴儿RSV相关下呼吸道感染住院的真实世界保护效果达87.02%。赛诺菲称,这为应对RSV流行季不确定性、制定RSV单抗免疫预防策略提供了循证依据。

此前,一项由北京市疾病预防控制中心牵头开展的人群回顾性队列研究,纳入近4.5万名婴儿,在2024–2025年RSV流行季完成评估,结果显示尼塞韦单抗在预防婴儿RSV相关下呼吸道感染住院的有效性达83.3%。

本土临床布局:多条创新预防管线在华推进

赛诺菲称,在其全球研发版图中,中国的角色日趋重要。在免疫预防领域,公司持续加速推进多款创新疫苗管线在中国的本土临床开发,推动全球创新成果与中国本土预防需求衔接。

据赛诺菲介绍:

  • 在五联基础上增加乙肝防护的六联疫苗Hexaxim已获批开展中国临床研究;
  • 覆盖更多血清型的21价肺炎球菌多糖结合疫苗PCV21,已启动在华一期临床;
  • ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗MenQuadfi 2–17岁人群三期临床已完成末次访视,2–23月龄婴幼儿组三期临床也已展开。

此外,尼塞韦单抗注射液扩适应症上市申请已于2026年8月纳入国家药监局优先审评,拟用于第二个RSV感染季仍是重度RSV疾病易感的24月龄及以下儿童,预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染。赛诺菲称,该申请有望填补国内重度易感儿童第二个RSV感染季的预防空白。

赛诺菲同时注明,PCV21、Hexaxim六联疫苗、MenQuadfi尚未在中国获批。

公卫实践:单抗应用试点下沉至社区

赛诺菲称,作为国内RSV预防领域的先行者,公司见证了中国免疫预防产业的升级:随着尼塞韦单抗和其他产品的相继获批,中国预防产业迈入“疫苗+单抗”并行的新阶段。

赛诺菲表示,长期以来国内免疫预防体系以疫苗为核心,预防用单抗这类新型生物制品的管理与落地实践经验尚在积累。尼塞韦单抗获批上市后,赛诺菲配合各地公卫体系推进单抗应用试点,搭建从临床专科到基层预防接种门诊的服务链路。目前呼吸道合胞病毒单克隆抗体疾控管理的试点工作已在上海、北京、天津、湖北、浙江、江苏、广东、山西、山东等十多个省市落地,家长可在社区卫生服务中心预约。

以上海为例,2026年8月,上海市疾控局发文新增67家医疗机构(68个院区)提供呼吸道合胞病毒单抗注射服务,本轮扩容后全市共有116家医疗机构纳入名单,家长可通过“随申办”、健康云等平台就近预约。

复旦大学附属妇产科医院主任医师熊钰表示:“我们医院是上海首批尼塞韦单抗试点单位之一,见证了以尼塞韦单抗为代表的预防用单抗从起步试点,到逐步下沉至社区卫生服务中心的历程。服务可及性的提升,不仅让更多新生儿尽早获得防护,也推动了母婴呼吸道疾病防控向更主动、便捷的方向发展,为婴幼儿疾病防控体系的完善提供了宝贵的临床实践参考。”

健康科普:从疾病认知向科学预防前移

赛诺菲称,婴幼儿呼吸道疾病防控既需要产品与服务支撑,也离不开公众健康认知的持续提升。2025年起,赛诺菲支持中国人口福利基金会发起“好好呼吸”婴幼儿呼吸道健康科普项目,项目启动首年即获得百余位医学专业人士和意见领袖的支持,全网触达量突破1.8亿次。

2026年,项目在既有科普传播基础上进一步升级,联合疾控、临床及公益伙伴,围绕“医防协同、科普转化、家庭实践”持续创新,推动婴幼儿呼吸道健康管理从疾病认知向科学预防前移,帮助家长掌握关键防护理念并转化为日常行动。

除面向大众开展呼吸道健康科普外,赛诺菲还打造了大湾区国际疫苗创新中心这一长期开放平台,持续推动国际联动、产业赋能、服务公卫、科普惠民,已获得省、市、区各级科协等单位十余项基地授牌,并获评深圳市坪山区科普工作先进单位。截至2026年10月31日,创新中心共举办各类活动、会议200余场,接待参观2.7万人次。

企业表态:借进博会平台引入创新预防方案

赛诺菲疫苗事业部大中华区总经理唐晓春表示:“30余年来,赛诺菲始终见证并陪伴中国公共卫生事业的发展与升级。我们欣喜地看到,国家高度重视预防体系建设,持续完善免疫预防相关政策,在呼吸道传染病常态化防控、创新预防手段的试点应用和支付保障等方面持续探索,不断提升预防服务可及性。我们希望借助进博会这一创新成果落地的重要加速平台,引进更多填补本土空白的创新免疫预防方案,配合公卫体系探索免疫服务模式创新,不断完善免疫服务体系,助力筑牢全人群免疫防线,支持中国公共卫生事业高质量发展。”

赛诺菲称,从研发管线布局、创新产品落地,到填补本土保护数据空白,再到面向公众持续开展健康科普,公司以全链条闭环布局,筑牢儿童呼吸道免疫防线。